【產(chǎn)品名稱】緩沖液
【型 號(hào)】 電解質(zhì)RH 緩沖液
【包裝規(guī)格】600ml、2.0L、2.0L×2
【預(yù)期用途】電解質(zhì)(儀)模塊輔助試劑,用于羅氏系列生化分析儀電解質(zhì)模塊提供/維持反應(yīng)環(huán)境。
【檢測(cè)原理】電極法測(cè)定電解質(zhì)依據(jù)能斯特方程式,一價(jià)離子在25℃時(shí)能斯特(nernst)方式簡(jiǎn)化為:
E=E0isa+0.05916
式中:E: 測(cè)量點(diǎn)位
E0isa:初始電位
離子濃度(活度)
電極電位與離子濃度(活度)的對(duì)數(shù)成正比。
【主要組成成分】
本品由緩沖劑、防腐劑和水組成。
【儲(chǔ)存條件及有效期】輕裝輕卸,按箭頭指示標(biāo)志堆放,置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃~35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效 日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于羅氏系列Modular P/D Cobas c701/702/501/502生化分析儀電解質(zhì)模塊
【標(biāo)本要求】新鮮血清
【使用方法】
1、按儀器使用說明書指示方式直接連接即可。
2、按儀器使用說明書執(zhí)行電解質(zhì)測(cè)定。
【參考區(qū)間】見表一
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】血清鈉濃度偏低:常見于胃腸道失鈉(幽門梗阻、嘔吐、腹瀉、手術(shù)后引流等都可丟失大量消化液二發(fā)生缺鈉);尿鈉排出增多(嚴(yán)重腎盂腎炎、腎小管嚴(yán)重?fù)p害、腎上腺皮質(zhì)功能不全、糖尿病、應(yīng)用利尿劑治療等);皮膚失鈉(大量出汗時(shí)補(bǔ)充水分而未補(bǔ)充鈉);大面積燒傷、創(chuàng)傷,鈉從滲出液中丟失;腎病綜合癥時(shí)低蛋白血癥、腹水、右心衰竭所致稀釋性低鈉血癥。
血清鈉濃度偏高:腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)所致腎小管對(duì)鈉重吸收增加;嚴(yán)重失水;抗利尿激素分泌減少尿量大增等。
血清鉀濃度增高:腎上腺皮質(zhì)功能減退、急慢性腎功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射鉀鹽過多等。
血清鉀濃度降低:嚴(yán)重腹瀉嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)、服用利尿劑、胰島素治療等,家族性周期性低鉀性麻痹等。
血清氯化物升高:脫水、攝取氯化物過多或不當(dāng)輸液、急慢性腎小球腎炎、腎小管酸中毒引起的腎功能不全、尿崩癥及腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥。
血清氯化物降低:見于劇烈嘔吐,高碳酸氫根血癥(代謝性堿中毒或呼吸性酸中毒)。
【檢驗(yàn)方法的局限性】?jī)H在儀器規(guī)定的線性范圍內(nèi)測(cè)定,高于其線性范圍的應(yīng)稀釋液后測(cè)定,低于其線性范圍的不能用本法測(cè)定。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】pH=7.6±0.5(25℃±1℃);
【注意事項(xiàng)】
1、防止灰塵進(jìn)入試劑,防止冰凍。
2、開啟后30天內(nèi)用完。
3、本品供且僅供配套儀器檢測(cè)鉀、鈉、氯無(wú)機(jī)離子使用,不得灌洗或內(nèi)服。
4、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。
【參考文獻(xiàn)】
陸永綏 張偉民. 臨床檢驗(yàn)管理與技術(shù)規(guī)范. 浙江∶浙江大學(xué)出版社,2004,475-481
【基本信息】
企業(yè)名稱:浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址:浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)
郵編:321025 電 話: 0579-82235599
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)
【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20150042號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20150042號(hào)
【說明書核準(zhǔn)及修改日期】說明書核準(zhǔn)日期2017年04月11日
說明書修改日期2021年06月01日
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